植物生物刺激素在欧洲的登记状况
来源:    发布时间: 2015-02-03 15:37   1761 次浏览   大小:  16px  14px  12px
                    

                                             植物生物刺激素在欧洲的登记状况

 
前言
有些欧盟成员国允许在其境内使用这样一类物质,植物强壮剂(plant strengtheners)并且设有其相应的管理制度。植物强壮剂(生物刺激素)增强植物对有害生物的抗性,保护植物不受非寄生性因素的损伤。总体来讲植物强壮剂(生物刺激素)属于一种介乎于肥料和农药之间的灰色地段产品。因为欧洲还没有一个十分明确和统一的定义。这样的状况会有所损伤欧洲农业的竞争力。
 
生物刺激素(植物强壮剂)不属于农药,因为他们对有害生物没有直接的作用效果和机理,他们只能增强植物的耐性和抗性。生物刺激素也不属于肥料,因为他们不具有直接给植物提供养分的功能,虽然他们可以是植物重要组成成分例如叶绿素,水杨酸等的合成前体物质以及构成成分。因此在欧洲没有通行的登记法规。有些国家设立有管理法规,但是其他国家则设有不同的规定。但是比较农药而言,植物强壮剂(生物刺激素)登记要求的资料要少很多。更有趣的现象是在不同国家有这截然不同的看法,因此也被归属到不同的农业投入品管理法规中。例如藻类提取物在意大利被认定为肥料,而在德国就是植物保护用品,在西班牙被归为植物强壮剂。氨基酸类产品在一些国家根本不需要登记,另外一些国家则要求登记为农药。有些国家允许同一种物质可以做为肥料,农药和植物强壮剂进入市场。在德国,如果这种物质被登记为植物强壮剂,那么就不能作为肥料或者植物保护用品进行销售。
 
欧盟委员会起草过一个 “低风险的植物强壮剂登记资料要求”的草案(SANCO/1003/2001).这个草案并没有要求各个国家统一法规。这个草案将植物强壮剂归属到了农药登记的管理范围(Directive 91/414/EEC).结果是在很多成员国内并没有收到登记的申请。原因大致有以下几点:
l         质疑植物强壮剂的登记地位,是否应该属于农药管理范围;
l         高昂的登记成本和相对有限的用途;
l         大多数植物强壮剂属于低风险类物质的特性。
 
欧盟委员会和成员国都认为植物强壮剂首要问题是在欧盟内部要尽快被确认为属于植物保护用品。化学植物保护用品登记资料要求的根据是这些物质具有高风险性。因此,低风险性的植物强壮剂就需要先判断其是否需要提供更多的资料要求。在必要时,登记者会被要求提供更多的资料。如果是微生物源的产品具有高风险性,就会被要求按照化学品的登记要求来执行。新的农药登记修订案(EC No 107/2009)认定登记的物质可以分为四类:高风险性物质,中度风险(标准的)物质,低风险物质,和未定者。其中,植物强壮剂属于低风险物质。
 
2010年欧洲有机认证者委员会(EOCC)发布了一份文件“EOCC纪要:农药法规附录1和附录2种的灰色区域”。从一个认证者的角度分析并披露了现存的问题。主要是有机认证中遇到标准不一的问题。植物强壮剂存在有很多不确定的地方,他们要求欧盟委员会提供一个指导建议。具体的解决办法有三种:
1. 在EC No. 889/2008单独附录三以包括植物强壮剂;
2.属于肥料登记EC No.2003/2003;
3属于农药登记EC No 1107/2009.
 
意大利的Corroborantii (植物强壮剂)
2001年意大利颁布了一个在有机农业中使用特殊天然物质的规定。这个规定与其他国家的类似规定相似,主要目的就是消除意大利农民所会面临的与其他国家相比较时的不利处境。其中第38条规定参照了法规DPR 290/2001(植物保护用品和助剂的登记程序简化规定)中有机农业中许可使用的天然和特殊产品。这一法规中规定在EC 2092/91法规(有机农业生产)附录2B中的,硫酸铜,原硫或精致硫,硫酸亚铁和DPR 290/2001法规附录2中的蜂胶,硅藻土,
岩石和岩石粉,硅酸钠,碳酸氢钠,明胶,源于药用和芳香植物的产品,生物动力产品都不需要任何新的登记。但是标签必须注明其内含物质的名称。这项法规的规定惹怒了那些农药公司,因为他们认为这造成了不公平竞争。其他的植物保护用品的登记在很长一段时间内都是一项昂贵的过程。同时也降低了有机农业生产安全和质量的形象。欧盟委员会甚至发起了一项针对意大利的活动,就是因为这项法规不符合欧盟法律91/414(农药登记管理)。欧盟委员会还开展了有机农业与传统农业之间存在有歧视的争论,因为这些产品都不是有机农业而是传统农业所管辖的范围。最后意大利废除了条款38中的第一和第二段落,从而避免遭受欧盟委员会所提议的惩罚措施。
 
意大利农业,食品和森林部(此处是一个部的名字)从此也开始了一个长期的并且是十分谨慎的修改条款38的工作。这项工作需要综合其他部门和投资人的不同看法,最终达成一个符合欧盟植物保护用品法规的法规。2012228日颁布了这项修订案。其中包括:
l         Corroborantii (植物强壮剂)的定义:部颁规定18354/2009附录1中的产品名录。植物强壮剂增加植物对有害生物的抗性并保护植物以抵抗非寄生物的损伤。具有机械的或生理性功能的产品都可以被认作是植物强壮剂。这些即不属于肥料也不属于植物保护用品。
l         Corroborantii (植物强壮剂)的范围:如果是单一成分,而且在商标上明确标注其有效成分,对人类和畜禽类无有害作用,DM 19354/2009法规附录1中所包括的,商标上对其成分有数量和质量、使用技术和注意事项、注册商和生产和包装工厂的名称和地址、用途都有明确说明的植物强壮剂可以不需要登记。
 
l         登记程序必须符合DM18345/2009法规附录1中的规定。申请资料必须包括对人类和动物健康以及环境影响的评估报告;登记人和生产和包装工厂的名称和地址,内含成分的名称;使用技术和注意事项;标签。资料必须送至农业食品和森林部并有该部指派技术委员会审核。
l         建立为颁证机关,操作人员,检查人员和消费者使用的数据库。
 
这些产品最终将归入针对肥料调节剂生物刺激素类产品的法律75/2010。根据这部法规第4.1款规定,附录6收录了生物刺激素类产品。该类产品包括有,根际细菌,菌根类真菌,藻类提取物,氨基酸和多肽类物质。
  
德国的植物抗性改良剂 Pflanzenstärkungsmittel
1998年德国颁布的植物保护法规“Gesetz zumSchutz der Kulturpflanzen (Pflanzenschutzgesetz – PflSchG)”。其中第二款对植物抗性改良剂的定义为:能够提高植物对有害生物的抗性;能够保护植物抵抗非寄生物的损害;能够用于观赏植物非繁殖用的割条。织物抗性改良剂进入市场的条件是:具有适当的使用技术,对人类和畜禽,地面水和自然平衡无副作用;是消费者保护和食品安全联邦办公室所公布的植物抗性改良剂产品名单所包括的产品;包装物必须明确地印刷有产品名称和上述名单中的号码。
 
2012年2月14日,颁布的新法规中使用植物强壮剂代替了植物抗性改良剂。植物强壮剂包括那些不是EC1107/2009中第2(1)款中所规定植物保护用品以外的可以用来维护植物健康或避免植物遭受非寄生物损伤的单剂或混剂,其中也包括微生物产品。那些能为植物提供养分,微量元素和促进生长的产品应该归属肥料类。在新法规中对于进入市场的要求是:如果按推荐方法使用时,植物强壮剂不能对人类,畜禽,地面水造成影响,特别是不能具有对环境有不可接受的影响效果;必须到消费者保护和食品安全联邦办公室BVL备案;商标必须符合新法规中的有关规定。
 
消费者保护和食品安全联邦办公室BVL负责审核产品是否符合植物强壮剂的定义,以及是否符合其他的相关规定。消费者保护和食品安全联邦办公室BVL负责制定可进入市场销售的植物强壮剂产品名单。根据法律规定,德国农民可以把大蒜提取物,水解蛋白质,微生物如 枯草芽孢杆菌作为植物抗性改良剂来使用,而在其他欧洲国家,这些产品都属于植物保护用品或EU 540/2011法规附录I中的产品:能够被用于植物保护用品中的有效物质)。德国农民还可以使用亚磷酸钾和乙二胺四乙酸作为植物强壮剂来使用,而其他国家则认定这些产品是肥料。
奥地利的植物抗性改良剂 Pflanzenstärkungsmittel
2004年奥地利的新肥料规定生效。其中植物强壮剂为认为是植物护理剂 PLANT CONDITIONER (植物抗性改良剂 Pflanzenstärkungsmittel) 可以在奥地利境内使用而不需要新的审核。不论他们是有机产品还是传统产品。
 
荷兰的特殊农药(Regeling Uitzondering Bestrijdingsmiddelen
2007年之前在荷兰,根据1962年的Bestrijdingsmiddelenwet 1962(农药法) 那些低风险的植物保护用品不需要经过常规登记程序可以进入市场。该法附录1列举了特殊农药的登记要求Regeling Uitzondering estrijdingsmiddelen(RUG).
 
2007年十月17日的新法规Wet Gewasbeschermingsmiddelenen Biociden – WGB.新法律管理的范围是植物保护用品和杀生物剂。前面的那部法律RUG就自然被废除并且被新法规取代了。因此也不可能要求那些新产品被列入老法律中的附录1中。在市场上,含有附录1中所包括有效成分的产品还被允许继续使用。
2012年2月1日,荷兰的农药管理机构“College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden” (CTGB)发布了一个通知。他们计划在2012年7月1日取消老法律的授权。主要的原因是因为2011年7月14日颁布了法律91/414/EEC的修订案1107/2009。为了防治农民使用良好的产品从市场上消失,CTGB在2012年3月16日宣布取消老法规RUG的日期延迟到2014年一月一日。然而法规RUG中有机农业使用的产品则归属于EC 889/08中附录2之中。
 
西班牙的保护植物卫生的其他物质Otros medios de defense fitosanitaria
西班牙在2007年颁布了ORDEN APA/1470/2007 法规。认可“保护植物卫生的其他物质”(Otros medios de defense fitosanitaria。这个法规解除了是使用特殊保护方法的法律问题。也是填补了由于肥料的皇家法规824/2005所造成的空白。ORDEN APA/1470/2007 法规管理生物防治产品,诱杀器,其他防治有害生物的方式或方法,以及其他不是植物保护用品的产品。保护植物卫生的其他物质可以促进植物对有害生物的抗性并且保护植物免受非寄生物的损伤。ORDEN APA/1470/2007 法规不包括用于植物保护用品,肥料和外部生物防治用品,用于喷洒植物保护用品的机械。
 
法国的农业添加剂Additifs agronomiques
法国在2011年颁布的NF U 44-204法规认定 农业添加剂additifs agronomiques可以用作于肥料,土壤调理剂的添加成分。农业添加剂可以改善肥料和土壤调理剂的农业有效性,并且还能降低农业对环境的影响。农业添加剂包括有微生物制剂,腐植酸类产品,植物生长和发育刺激素等。农业添加剂必须获得农业渔业法规中的第L255-2条规定才能进入市场销售。NF U 44-204法规不包括植物保护用品。
 
 
结束语
植物强壮剂的使用是一个关键点,虽然在一些国家的法规中植物强壮剂都具有相似的定义,但是那些是可以进入市场的产品确还不是很明确。不同国家的法规框架也存在很大的差异,同时也是很不完整的。十分有必要去制定一个统一的法规来改变这种混乱的状况。要确保法规中的一致性,从而避免由于不同国家的规定不同而导致一部分农民得到帮助,而另外一些则受到惩罚。统一的法规有助于增加欧洲农业的竞争力,也确保人类和环境的安全。
 
欧盟肥料登记法规EC 2003/2003似乎能够解决这个问题。最近的一次修订案EC 1107/2009并没有解决这个灰色地带的问题。因此,欧盟还需要做再一次的修订案。同时肥料法规的覆盖范围将扩大到其他肥料品种:如有机肥,生长基质,土壤改良剂,以及生物刺激素。新词“生物刺激素”会在未来取代“植物强壮剂”。但是新的修订案也一定要避免与EC1107/2009和REACH等其他法规相互重复和相互冲突。大家一致认为2015年这个新修订案一定会出炉。